發(fā)布時間: 2021-04-19 點(diǎn)擊次數(shù): 802次
袋子完整性測試儀為提供給終端用戶的袋子檢測解決方案,可以用來控制袋子在運(yùn)輸和操作過程中的泄漏風(fēng)險。本測試儀和2個壓力衰減測試的支撐架,從而實(shí)現(xiàn)安全、快速、簡便和可靠的測試過程。本產(chǎn)品同時可以提供完整的驗(yàn)證和客戶端的服務(wù),讓設(shè)備驗(yàn)證更簡便。那么本產(chǎn)品在實(shí)際應(yīng)用中具有哪些特點(diǎn)和優(yōu)勢呢?下面就跟隨北京鈕因華信一起來學(xué)習(xí)一下把!
產(chǎn)品具有以下特點(diǎn)和優(yōu)勢:
1、可靠性:
a、重復(fù)性:±1mbar;
b、精準(zhǔn)度:±0.3mbar;
c、靈敏度:30μm。
2、快速/易于操作:
a、成熟Sartocheck®完整測試技術(shù)和壓力衰減測試方法;
b、整個操作時間不到10min;
c、可配套完整性測試儀模塊單元實(shí)現(xiàn)兩個袋子測試或一個過濾器完整性測試。
3、易于驗(yàn)證:
a、*的ASTM F2095-01壓力衰減測試方法;
b、符合GAMPS和21 CFR Part 11;
c、測試方法可靠性已經(jīng)基于缺陷與非缺陷型袋子完成了640個驗(yàn)證測試,并達(dá)到了6σ的置信區(qū)間;
d、完備的客戶端驗(yàn)證支持,包括IQ、OQ、PQ和SOP完善。
4、安全性:
a、避免在工藝過程中使用泄漏的生物工藝袋;
b、降低污染風(fēng)險,讓病人用藥更安全;
c、減少產(chǎn)品損失,保證工藝完整性和操作人員安全;
d、測試支架確保袋子的完整性。