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PES濾芯

PES濾芯

簡(jiǎn)要描述:PES濾芯,主要有微孔膜濾芯、空氣過(guò)濾器和液體過(guò)濾器三大系列,廣泛適用于生物、制藥、化工、電子、環(huán)保、能源、科學(xué)實(shí)驗等領(lǐng)域的氣體、液體的凈化、除菌、分離、提濃、純化、催化反應、生物反應等領(lǐng)域。與傳統凈化、分離、反應過(guò)程產(chǎn)品相比,具有簡(jiǎn)捷、高效、可靠、低本、環(huán)保、創(chuàng )新、節能等特點(diǎn),具有良好的市場(chǎng)競爭力。

產(chǎn)品型號: PES、PTFE、PP

所屬分類(lèi):PES濾芯

更新時(shí)間:2024-05-07

廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家

詳情介紹
  制藥除菌級PES濾芯原料藥機械及設備公司充分了解新版GMP無(wú)菌過(guò)濾的法規要求,并明確生物制藥工業(yè)的法規對過(guò)濾器認證服務(wù)的項目。在國家還沒(méi)有相關(guān)標準出臺的前提下,為了體現產(chǎn)品與過(guò)濾器驗證結果的科學(xué)、公正、有效,本著(zhù)為客戶(hù)著(zhù)想,實(shí)事求是的態(tài)度,我們選擇了專(zhuān)業(yè)的第三方實(shí)驗室對自己的產(chǎn)品進(jìn)行監督檢測驗證。協(xié)助客戶(hù)便于通過(guò)過(guò)濾器驗證的GMP專(zhuān)家審核,確保我們的服務(wù)能密切結合現行先進(jìn)生產(chǎn)工藝,并快速應對的法規要求和指引。

 

  過(guò)濾器性能驗證服務(wù)項目:
  1、產(chǎn)品細菌生存性:很多藥物產(chǎn)品具有抑菌性,本試驗用于確認缺陷假單孢菌(ATCC 19146TM)于工藝條件下,在藥液中的存活能力,以選擇合適的清洗方案,確定合理的細菌挑戰方案;
  2、產(chǎn)品濕潤完整性的檢測:在條件下,測定經(jīng)特定工藝流體濕潤后的過(guò)濾器的前進(jìn)流、壓力保持、或泡點(diǎn)限值來(lái)確認過(guò)濾器完整性性能是否符合指標;
  3、化學(xué)兼容性評估:在執行特定的工藝條件前后,測試工藝流體對過(guò)濾器的外觀(guān)、物理性能、泡點(diǎn)、擴散流變化,以考察過(guò)濾器與工藝流體之間的交叉反應是否得以兼容;
  4、細菌挑戰性研究:選用缺陷性假單孢菌,參考ASTM-F-838標準,在線(xiàn)模擬特定工藝條件來(lái)評估3個(gè)批次過(guò)濾器的細菌截留特性是否滿(mǎn)足每平方厘米有效過(guò)濾面積1×107挑戰水平的濃度要求,達到微生物對數減少值不小于7的標準;
  5、溶出物分析檢測:測試過(guò)濾器在苛刻條件下遷移到產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)。一般情況下,溶出物不可能在實(shí)際產(chǎn)品中直接檢測,必須通過(guò)“模擬溶液”法進(jìn)行定性和定量的分析測量;
  6、吸附及析出物評估:執行待定的工藝條件后,測試過(guò)濾器對產(chǎn)品質(zhì)量的影響,有利于選擇合適的過(guò)濾器和確定生產(chǎn)工藝,能級大限度地降低產(chǎn)品吸附和損失;
  7、重復使用后濾芯的驗證測試:按ASTM-F-838標準,對于重復使用多次后,濾芯又通過(guò)完整性檢測的過(guò)濾器再次進(jìn)行細菌截留試驗。

   材質(zhì)結構:

  PES濾芯膜堆由聚醚砜濾膜及導流層折疊而成,A型濾芯端蓋,殼體及中心桿均采用聚丙烯材質(zhì),B型濾芯端蓋,殼體及中心桿均采用PVDF材質(zhì),可用于耐高溫場(chǎng)所;各部分密封均采用無(wú)粘接劑的熱熔焊技術(shù),熔封構成完整整體,不帶進(jìn)任何化學(xué)污染物。
 
  應用領(lǐng)域:
  1、電子行業(yè):超純水制備終端過(guò)濾、半導體濕設備終端過(guò)濾、水性油墨終端過(guò)濾、電子試劑終端過(guò)濾;
  2、制藥行業(yè):注射用水、大輸液(LVP)、小針劑(SVP)、凍干粉針、生物制品、眼藥水、抗生素等除菌過(guò)濾;
  3、食品行業(yè):純生啤酒、葡萄酒、純水、礦泉水等除菌過(guò)濾。
 


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