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無(wú)菌濾芯完整性測試儀

無(wú)菌濾芯完整性測試儀

簡(jiǎn)要描述:北京無(wú)菌濾芯完整性測試儀Integtest系列是對除菌濾膜及過(guò)濾系統進(jìn)行完整性檢測的儀器,測試方法及儀器設計*GMP、EP、USP中相關(guān)法規的要求。

產(chǎn)品型號: V4.0

所屬分類(lèi):濾芯完整性測試儀

更新時(shí)間:2024-05-07

廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家

詳情介紹
  濾芯完整性測試儀是對濾芯及濾器進(jìn)行完整性測試的專(zhuān)用儀器,可直接檢測濾芯和濾膜的氣泡點(diǎn)和壓力衰減值,也可間接檢測擴散流和水浸入值。儀器結合先進(jìn)的測試電路和精密的算法軟件自動(dòng)測試過(guò)濾器的完整性,具有測試精度高,重現性好、操作簡(jiǎn)單方便等特點(diǎn)。
 
  完整性測試作為中華人民共和國衛生部頒發(fā)的"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)"和美國食品和藥品生產(chǎn)管理局(FDA)的要求,可分為半自動(dòng)測試儀和自動(dòng)測試儀。
 
  其中完整性測試儀由電腦全自動(dòng)控制,通過(guò)在預制壓力下單位時(shí)間內的壓力衰減量,測定濾材的最大孔徑氣泡點(diǎn)壓力,并能自動(dòng)計算出被測濾材單位時(shí)間內擴散流值。從而判斷濾芯優(yōu)劣,并實(shí)現對除菌過(guò)濾器整機完整性測試,以保證濾芯在生產(chǎn)過(guò)程中的有效使用。

  應用領(lǐng)域:
  該儀器可用于醫藥工業(yè)及生物領(lǐng)域等除菌過(guò)濾工藝中膜過(guò)濾器(膜或濾芯)完整性的檢查。
 
  技術(shù)優(yōu)勢:
  1、全自動(dòng)進(jìn)氣方式設計,同時(shí)保證使用效率及測試精度;
  2、儀器實(shí)測止游體積,測試結果更加準確;
  3、國內引入水浸入法的儀器;
  4、客戶(hù)使用廣泛,*、性?xún)r(jià)比高;
  5、5.7″帶背光數字液晶顯示屏,顯示清晰;
  6、自動(dòng)控制進(jìn)氣幅度,進(jìn)氣平穩安全,保證濾芯的使用壽命。
   

功能/型號

V6.0

V4.0

V1.2

V1.1

定制版

基本泡點(diǎn)

 

 

 

 

 

可根據客戶(hù)實(shí)際情況進(jìn)行特殊功能定制!

增強泡點(diǎn)

 

 

保壓法

 

 

擴散流法

半自動(dòng)

 

水侵入法

 

 

超濾

 

 

 

輸入形式

中/英/數字

英/數字

英/數字

英/數字

電子簽名

 

 

 

預存方案

18組

 

 

 

屏幕

觸摸屏

 

 

 

審計追蹤

選配

 

 

 

歷史記錄

5000組

500組

20組

20組

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